GENEXA-CRO
Klinik Araştırmalar için
Klinik Araştırmalar için
Güvenilir CRO Partneriniz
İlaç, biyoteknoloji ve medikal cihaz çalışmalarında regülasyon uyumu, hız ve kaliteyi aynı çizgide buluşturuyoruz.
Klinik araştırmaları uçtan uca yönetiyoruz
CRO Hizmetlerimiz
Regülasyon, izleme/QA, veri & biyostatistik, medikal yazım ve PV’yi tek ekipte koordine eder; GCP/ICH uyumlu, denetime hazır süreçler sağlarız.
01
Kapsam–bütçe–takvimi tek planda koordine eder; riskleri yönetip teslimi hızlandırırız.
02
IRB/EC, sözleşme ve bütçeyi gerekliliklere uygun hazırlar; denetim hazırlığını yönetiriz.
03
Saha/uzaktan izlemeyi GCP standartlarında yürütür; CAPA süreçlerini yönetir, RBM uygularız.
04
EDC/CRF kurar, veri doğrulama/temizliği yönetir; SAP’ye göre analiz ve rapor üretiriz.
05
Protokol–ICF–IB–SAP–CSR ve regülatuvar belgeleri yazar; referans/kalite kontrollerini yaparız.
06
AE/SAE’yi toplar ve değerlendirir; güvenlik raporlarını düzenleyici takvimlere uygun yönetiriz.
Hız • Uyum • Şeffaflık
Sonuç odaklı CRO çözümleri
Protokolden veri kilitlemeye uzanan süreci görünür kılar; RBM, CAPA ve PV ile kaliteyi yükseltir, teslimi hızlandırırız.
Start-up’tan raporlamaya, net KPI’larla ilerleriz.
1
+
Aktif Çalışma
1
+
Merkez Ağı
1
+
Araştırmacı/PI
1
+
Şehir/Ülke Kapsamı
Sponsor & Araştırmacı Tavsiyesi
Klinik araştırmalar için güvenilir CRO partneriniz.
Start-up’tan kapanışa kadar net görünürlük, GCP/ICH uyumu ve zamanında teslim sunarız. PI ve sponsorlarımız, şeffaf raporlama ve düşük risk için bizi önerir.
Klinik Çalışmalarda Hız, Uyum ve Kalite
GENEXA-CRO Bilgi Merkezi
IRB/EC, RBM, EDC/CRF, SAP ve PV konularında uygulamaya dönük yazılar.
