- Zafer Mah. Şevketiye Cad. Garipoğlu Apt. No:9 İç Kapı No: 3 İlkadım / Samsun
Hizmetler
Klinik Araştırmalarda Güvenilir ve Stratejik Çözüm Ortağınız
Klinik araştırmaları uçtan uca yönetiyoruz
CRO Hizmetlerimiz
Regülasyon, izleme/QA, veri & biyostatistik, medikal yazım ve
PV’yi tek ekipte koordine eder; GCP/ICH uyumlu, denetime hazır süreçler sağlarız.
Kapsam–bütçe–takvimi tek planda koordine eder; riskleri yönetip teslimi hızlandırırız.
IRB/EC, sözleşme ve bütçeyi gerekliliklere uygun hazırlar; denetim hazırlığını yönetiriz.
Saha/uzaktan izlemeyi GCP standartlarında yürütür; CAPA süreçlerini yönetir, RBM uygularız.
EDC/CRF kurar, veri doğrulama/temizliği yönetir; SAP’ye göre analiz ve rapor üretiriz.
Protokol–ICF–IB–SAP–CSR ve regülatuvar belgeleri yazar; referans/kalite kontrollerini yaparız.
AE/SAE’yi toplar ve değerlendirir; güvenlik raporlarını düzenleyici takvimlere uygun yönetiriz.