Klinik araştırmanızın başlayabilmesi için gereken en kritik yasal adımları sizin adınıza biz yönetiyoruz. Araştırmanızın hem Sağlık Bakanlığı (TİTCK) hem de Etik Kurul (EK) tarafından onaylanması için gerekli tüm süreçleri uçtan uca yürütüyoruz.

Bu alandaki uzmanlığımızla şunları sağlıyoruz:

• Stratejik Planlama ve Dosya Hazırlığı: Projenize özel en doğru regülasyon stratejisini belirliyoruz. TİTCK ve Etik Kurul’a sunulacak tüm başvuru dosyalarını (protokol, bilgilendirilmiş onam formu, vaka rapor formu vb.) güncel yerel mevzuata ve uluslararası (GCP) standartlara tam uyumlu şekilde hazırlıyoruz.

• TİTCK Başvuru Yönetimi: Araştırmanız için zorunlu olan Sağlık Bakanlığı (TİTCK) onay sürecini başlatıyor ve titizlikle takip ediyoruz. Olası sorulara veya revizyon taleplerine hızlı ve doğru yanıtlar vererek süreci yönetiyoruz.

• Etik Kurul Başvuru Yönetimi: Araştırmanın yürütüleceği tüm merkezler için (Merkezi veya yerel) Etik Kurul başvurularını koordine ediyor, dosyaları sunuyor ve onay alınana kadar tüm iletişimi sürdürüyoruz.

• Hız ve Kalite Garantisi: Uzman ekibimiz sayesinde başvuru dosyalarınızın ilk seferde doğru ve eksiksiz olmasını sağlıyoruz. Bu sayede onay sürecinde yaşanabilecek gecikmeleri en aza indirerek çalışmanızın planlanan zamanda başlamasına olanak tanıyoruz.