Genexa-CRO olarak, Proje Yönetimi (Project Management) disiplinini, klinik araştırmaların yüksek düzeyde regüle edilen (yasal kurallara bağlı) dünyasına uygulayarak, uzmanlaşmış Çalışma Yönetimi (Study Management) hizmetini sunuyoruz.

Sadece projenin bütçe ve takvimini değil, aynı zamanda hasta güvenliğini ve veri bütünlüğünü merkeze alıyoruz.

Bu kapsamda süreçlerinizi nasıl yönetiyoruz:

• Bütüncül Proje Planlaması: Çalışmanızın (projenizin) kapsamını, bütçesini, takvimini ve kalite hedeflerini net bir şekilde belirliyor; potansiyel riskleri öngörerek proaktif önlemler alıyoruz.

• Tam Yasal Uyum (Regülasyon): En kritik önceliğimiz olan hasta güvenliği ve veri bütünlüğünü sağlamak için, tüm süreci TİTCK, Etik Kurul ve İyi Klinik Uygulamalar (GCP) standartlarına tam uyumlu şekilde yönetiyoruz.

• Operasyonel Mükemmellik: Doğru araştırma merkezlerinin seçilmesinden (fizibilite), saha ekiplerinin (CRA’lar) yönetilmesine, hasta alım hedeflerinin yakından takibinden ilaç/cihaz lojistiğine kadar tüm operasyonel süreci uçtan uca yürütüyoruz.