Klinik araştırmanızın bilimsel verilerini ve karmaşık sonuçlarını; yasal otoritelerin (TİTCK), Etik Kurulların ve bilim dünyasının anlayacağı dilde, açık, tutarlı ve ikna edici dokümanlara dönüştürüyoruz.

Uzman tıbbi yazarlık ekibimiz, projenizin her aşamasında mesajınızın doğru, bilimsel ve uluslararası standartlara (ICH-GCP vb.) tam uyumlu olmasını sağlar.

Başlıca Tıbbi Yazarlık Hizmetlerimiz:

• Klinik Araştırma Dokümanları:

  • Klinik Araştırma Protokolü: Çalışmanızın bilimsel ve metodolojik temelini oluşturan protokolü tasarlıyor ve yazıyoruz.

  • Araştırmacı Broşürü (Investigator’s Brochure): Araştırma ürününüzle ilgili tüm klinik ve klinik dışı verileri içeren kapsamlı broşürü hazırlıyoruz.

  • Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF): Katılımcıların haklarını koruyan, anlaşılır ve yasal gerekliliklere tam uygun onam formlarını kaleme alıyoruz.

  • Klinik Araştırma Raporu  (CSR): Çalışmanız tamamlandığında, metodolojiyi, verileri ve sonuçları detaylandıran, ruhsat başvurusunun temelini oluşturan nihai raporu hazırlıyoruz.

• Regülasyon ve Ruhsatlandırma Dokümanları: Ürününüzün ruhsat başvurusu için gereken Ortak Teknik Doküman (CTD) modüllerini, özetleri ve diğer yasal başvuru metinlerini titizlikle hazırlıyoruz.

• Bilimsel İletişim: Araştırma bulgularınızın saygın bilimsel dergilerde yayınlanması veya uluslararası kongrelerde sunulması için bilimsel makaleler, özetler (abstracts) ve poster metinleri hazırlayarak çalışmanızın bilimsel etkisini en üst düzeye çıkarıyoruz.